Đây là khẳng định của các chuyên gia về đánh giá kết quả thử nghiệm lâm sàng vaccine Nano Covax giai đoạn 1 và thông qua báo cáo giữa kỳ giai đoạn 2.
Hội đồng Đạo Đức trong Nghiên cứu Y Sinh học của Bộ Y tế và các chuyên gia trong lĩnh vực vaccine đã tham dự buổi họp ngày 7/8.
Đại diện Học viện Quân y, đơn vị triển khai thử nghiệm lâm sàng cả 3 giai đoạn, đã báo cáo kết quả thử nghiệm lâm sàng vaccine giai đoạn 1 và 2 sau khi có thêm kết quả xét nghiệm tại phòng thí nghiệm độc lập tại nước ngoài. Kết quả thử nghiệm trên gần 14.000 tình nguyện viện cho thấy, vaccine Nano Covax an toàn, tính sinh miễn dịch và có hiệu quả bảo vệ đối với người tiêm. Đặc biệt, sau 42 ngày tiêm, hiệu quả bảo vệ đạt trên 85%.
Theo đó, Hội đồng kết luận thông qua báo cáo kết thúc giai đoạn 1, đồng ý với báo cáo kết quả giữa kỳ giai đoạn 2 của nhóm nghiên cứu. Hội đồng cũng nhấn mạnh, khả năng sinh miễn dịch này không phải là tính bảo vệ, hiệu lực bảo vệ của vaccine.
GS.TS. Trương Việt Dũng, Chủ tịch Hội đồng Đạo đức trong nghiên cứu Y Sinh học, nói: “Kết quả cho thấy vaccine này an toàn và có tính sinh miễn dịch. Tuy nhiên, tôi khẳng định lại, đây không phải là tính bảo vệ“.
Tình nguyện viên tham gia thử nghiệm lâm sàng tiêm vaccine Nano Covax. (Ảnh: VGP)
Tại buổi thẩm định, lãnh đạo Bộ Y tế nhấn mạnh, chủ trương của Bộ Y tế là hết sức ủng hộ và mong mỏi sớm có vaccine sản xuất trong nước hiệu quả, an toàn để Việt Nam có thể tự chủ vaccine. Tuy nhiên, dù rút gọn các thủ tục hành chính để nhanh nhất, sớm nhất thông qua đề cương nhưng phải đảm bảo tính khoa học, khách quan, chặt chẽ, đảm bảo số liệu đưa ra đủ tin cậy, đảm bảo sức khỏe của người dân là lên trên hết.
Hiện Bộ Y tế đã nhận được công văn của một số địa phương đề xuất tiêm thử nghiệm vaccine Nano Covax cho người dân.
Vaccine Nano Covax đã bước sang giai đoạn 3b với 12.003 người tình nguyện thử nghiệm lâm sàng. Trong giai đoạn này, đã có 8.374 người hoàn tất mũi 2, dự kiến số còn lại sẽ hoàn tất mũi 2 trước ngày 15/8.
Thứ trưởng Bộ Y tế đồng ý với ý kiến đề nghị Cục Khoa học công nghệ và Đào tạo thành lập tổ hỗ trợ phân tích đánh giá, giám sát số liệu và quy trình nghiên cứu của hai đơn vị tham gia nghiên cứu thử nghiệm lâm sàng, hoàn thành báo cáo trước ngày 14/8.
Ban Thời sự VTV
